March 12, 2018 / 1:55 PM / 6 months ago

تأجيل جديد لنسخة أدوية الحكمة من العقار أدفير يفيد جلاكسو سميثكلاين

12 مارس آذار (رويترز) - وجدت جلاكسو سميثكلاين متنفسا في تأجيل جديد لنسخة نوعية من عقارها الشهير أدفير لعلاج أمراض الرئة بعد أن أصرت الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة على أن تجري أدوية الحكمة دراسة سريرية جديدة لتقييم نسختها النوعية من العقار.

وقالت أدوية الحكمة التي مقرها الأردن اليوم الاثنين إنها تتوقع تقديم رد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إف.دي.إيه) مع بيانات سريرية جديدة في 2019.

وقالت فيكتورا شريكة أدوية الحكمة في المشروع إن هذا يعني أن الموافقة المحتملة وتدشين العقار النوعي قد يتم في 2020 إذا سارت الأمور على ما يرام.

وانخفضت أسهم أدوية الحكمة واحدا بالمئة في التعاملات المبكرة بينما خسرت أسهم فيكتورا خمسة بالمئة.

واجهت أدوية الحكمة بالفعل تأجيلا للموافقة الأمريكية على نسختها النوعية من العقار أدفير في 2017، مثلما كان الحال مع منافستها مايلان. وفي الشهر الماضي أرجأت إدارة الغذاء والدواء الموافقة على نسخة ثالثة للعقار أدفير من وحدة ساندوز التابعة لشركة نوفارتس.

إعداد معتز محمد للنشرة العربية - تحرير عبد المنعم درار

0 : 0
  • narrow-browser-and-phone
  • medium-browser-and-portrait-tablet
  • landscape-tablet
  • medium-wide-browser
  • wide-browser-and-larger
  • medium-browser-and-landscape-tablet
  • medium-wide-browser-and-larger
  • above-phone
  • portrait-tablet-and-above
  • above-portrait-tablet
  • landscape-tablet-and-above
  • landscape-tablet-and-medium-wide-browser
  • portrait-tablet-and-below
  • landscape-tablet-and-below